SAS臨床試驗數據實戰高級培訓

?SAS臨床試驗數據實戰高級培訓

課程內容

1、工作原理

·新藥研發流程介紹

·???臨床試驗流程介紹

·???統計編程流程介紹

·???臨床試驗研發的主要角色和主要機構介紹.

·???相關政府部門和法律法規介紹

·???臨床試驗主要文件解讀

·???臨床試驗數據解讀

·???臨床試驗結果解讀?

·???常用的臨床術語介紹

2、臨床表格/列表/圖表的的生成和核查

·???臨床完成情況表格案例解讀和上機操作

·???人口學表格案例解讀和上機操作

·???不良事件表格/列表案例解讀和上機操作

·???合并用藥表格案例解讀和上機操作

·???既往病史表格案例解讀和上機操作

·???實驗室數據表格案例解讀和上機操作

·???生命體征表格案例解讀和上機操作

·???心電圖表格案例解讀和上機操作

·???療效表格/圖表案例解讀和上機操作

3、分析數據集的生成和核查

·???ADSL的數據結構解讀和上機操作

????標準、數據結構、說明書、應用

·???BDS的數據結構解讀和上機操作

????????標準、數據結構、說明書、應用

·???ADTTE的數據結構解讀和上機操作

????????標準、數據結構、說明書、應用

·???ADAE的數據結構解讀和上機操作

????????標準、數據結構、說明書、應用

????臨床SAS程序員的經驗分享和問題討論會